CIFRAN OD tablety – návody, cenové lekárne, analógy, zloženie, indikácie, recenzie, SUN, referencie

DIGITÁLNY OD (CIFRAN OD)

FORMA ZLOŽENIA A VYDANIA

FARMAKOLOGICKÉ VLASTNOSTI

farmakodynamika. Mechanizmus účinku. In vitro je ciprofloxacín vysoko účinný proti mnohým grampozitívnym a grampozitívnym patogénom. Mechanizmus antibakteriálneho účinku je výsledkom schopnosti ciprofloxacínu inhibovať topoizomerázy typu II (DNA gyroskopy a topoizomerázy IV), ktoré sú nevyhnutné pre mnoho procesov životného cyklu DNA, ako je replikácia, transkripcia, oprava a rekombinácia…

Mechanizmus rezistencie. Rezistencia na ciprofloxacín in vitro je najčastejšie spojená s cieľovými mutáciami, ktoré sa vyskytujú v bakteriálnych topoizomerázach a génoch DNA prostredníctvom viacstupňových mutácií. Jednotlivé mutácie môžu viesť skôr k zníženiu citlivosti ako k klinickej rezistencii. Viacnásobné mutácie však zvyčajne vedú ku klinickej rezistencii na ciprofloxacín a krížovej rezistencii na chinolóny..

Mechanizmus rezistencie, ktorý inaktivuje iné antibiotiká, ako napríklad zníženie priepustnosti bakteriálnej vonkajšej steny (typické pre Pseudomonas aeruginosa) a aktívne odstránenie liečiva (eflux), môže ovplyvniť citlivosť na ciprofloxacín. Bol opísaný vývoj rezistencie na plazmid kódovaný génom rezistencie na antibiotiká qnr. Mechanizmy rezistencie inaktiváciou penicilínov, cefalosporínov, aminoglykozidov, makrolidov a tetracyklínov nemôžu ovplyvniť antibakteriálnu aktivitu ciprofloxacínu. Mikroorganizmy rezistentné na tieto lieky môžu byť citlivé na ciprofloxacín..

Minimálna baktericídna koncentrácia (MBC) je spravidla najviac dvojnásobkom minimálnej inhibičnej koncentrácie (MIC)…

Citlivosť na ciprofloxacín in vitro. Prevalencia získanej rezistencie u vybraných druhov sa môže líšiť podľa miesta a času, čo si vyžaduje lokálne informácie o rezistencii, najmä pri liečbe závažných infekcií. Ak je to potrebné, poraďte sa so špecialistom, keď výskyt lokálnej rezistencie dosiahne úroveň, pri ktorej sú výhody používania lieku pri niektorých infekciách sporné..

Tieto bakteriálne rody a druhy sú všeobecne citlivé na ciprofloxacín in vitro..

Aeróbne grampozitívne mikroorganizmy

Aeróbne gramnegatívne mikroorganizmy

Anaeróbne mikroorganizmy: Mobiluncus .

Iné mikroorganizmy: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae.

Rôzne citlivosti na ciprofloxacín sa vyskytujú u: Acinetobacter baumann, Burkholderia cepacia, Campylobacter spp., Citrobacter freudii, Enterococcus faecalis, Enterobacter aerogenes, Enterobacter clocae, Escherichia coli, Geriella geribenella geribenella. spp., Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Serratia marcescens, Streptococcus pneumoniae, Peptostreptococcus spp., Propionibacterium acnes.

Predpokladá sa, že nasledujúce mikroorganizmy majú dedičnú rezistenciu na ciprofloxacín: Staphylococcus aureus (rezistentný na meticilín) a Stenotrophomonas maltophilia, Actinomyces, Enteroccus faecium, Listeria monocytogenes, Mycoplasma genitalium, mikroorganizmy, Peracobacterium morphum,,.

Údaje o pľúcnej forme antraxu. Základom vedenia ľudí je citlivosť mikroorganizmu in vitro, údaje z pokusných zvierat a obmedzené údaje o ľuďoch. Očakáva sa, že ciprofloxacín 500 mg počas 2 mesiacov bude účinný pri prevencii antraxu. Pri liečbe antraxu by sa lekári mali odvolávať na národné a / alebo medzinárodné konsenzuálne dokumenty.

Predklinické údaje o bezpečnosti. Pravdepodobnosť akútnej orálnej toxicity ciprofloxacínu sa dá opísať ako veľmi nízka. Vzhľadom na jednotlivé druhy, LD50 s podaním 125 až 290 mg / kg telesnej hmotnosti.

Štúdia chronickej toxicity 6-mesačná tolerancia. Perorálne podávanie. Dávky až do 500 mg a 30 mg / kg telesnej hmotnosti boli tolerované bez toho, aby boli dotknuté potkany a opice. U distálnych obličkových tubulov sa pozorovali zmeny pri najvyšších dávkach (90 mg / kg)…

Karcinogenity. Štúdie karcinogenity u myší (21 mesiacov) a potkanov (24 mesiacov) Potenciálne karcinogénne účinky pri dávkach do 1 000 mg / kg / deň u myší a 125 mg / kg / deň u potkanov (zvýšené na 250 mg / kg / deň po 22 týždňoch) v akejkoľvek dávke.

Reprodukčná toxikológia. Štúdia plodnosti na potkanoch. U ciprofloxacínu sa nepozorovali žiadne toxické účinky na fertilitu, vnútromaternicový a postnatálny vývoj a na tvorbu F1…

Štúdia embryotoxicity. Štúdie nepreukázali žiadne embryotoxické alebo teratogénne účinky ciprofloxacínu.

Perinatálny a postnatálny vývoj potkanov. Nepozorovali sa žiadne účinky na perinatálny alebo postnatálny vývoj zvierat. Na konci obdobia chovu histologické vyšetrenie nepreukázalo žiadne poškodenie kĺbov u mladých zvierat.

Mutagenita. Uskutočnilo sa 6 in vitro štúdií mutagenity ciprofloxacínu. Výsledky 2 z 8 štúdií in vitro (napr. Test priamej mutácie buniek myšacieho lymfómu / test mutácie buniek myšacieho lymfómu a test na opravu DNA primárnej kultúry hepatocytov potkana / test opravy DNA na primárnej kultúre hepatocytov potkana), všetky testovacie systémy in vivo vrátane relevantných cieľových bodov , negatívne výsledky.

Účinky na kĺby. Podobne ako iné inhibítory gyrázy môže ciprofloxacín u mladých zvierat poškodiť veľké kĺby. Stupeň poškodenia chrupavky sa líši v závislosti od veku, typu a dávky; stupeň poškodenia sa dá znížiť znížením zaťaženia kĺbov. Štúdie na dospelých zvieratách (potkanoch, psoch) nepreukázali žiadne poškodenie chrupavky. Štúdie s mladými fúzatými psami pri vysokých dávkach (1,3 až 3,5-násobok terapeutickej dávky) ciprofloxacínu preukázali zmeny kĺbov po 2 týždňoch liečby, o 5 mesiacov neskôr. Nebol zistený žiadny terapeutický účinok na kĺby.

Farmakokinetika Tablety s predĺženým uvoľňovaním ciprofloxacínu sú navrhnuté tak, aby poskytovali pomalšiu rýchlosť uvoľňovania ako bežné tablety s okamžitým uvoľňovaním. Tablety ciprofloxacínu s predĺženým uvoľňovaním a tablety ciprofloxacínu s okamžitým uvoľňovaním nie sú vzájomne zameniteľné. Farmakokinetický profil tabliet ciprofloxacínu s predĺženým uvoľňovaním 500 a 1 000 mg jedenkrát denne je podobný profilu 250 a 500 mg tabliet s okamžitým uvoľňovaním na základe AUC počas 24 hodín…

Pomer FC-PD ukazuje, že ciprofloxacín s predĺženým uvoľňovaním pri 500 mg jedenkrát denne vedie k hodnotám AUC (0,5 μg / ml) pre vyššie uvedenú MIC v porovnaní s ciprofloxacínom s okamžitým uvoľňovaním pri 250 dávkach. mg 2-krát denne.

Pomer FC-PD naznačuje, že ciprofloxacín s predĺženým uvoľňovaním 1 000 mg jedenkrát denne vedie k vyššie uvedeným hodnotám MIC (1 μg / ml) v porovnaní s dávkou 500 mg ciprofloxacínu s okamžitým uvoľňovaním 2. raz denne.

Distribučný objem ciprofloxacínu po intravenóznom podaní je približne 2,1 až 2,7 l / kg telesnej hmotnosti. Výsledky štúdií perorálneho a / alebo ciprofloxacínu naznačujú, že tkanivo preniká do rôznych tkanív v závislosti od spôsobu podania. Väzba ciprofloxacínu na plazmatické bielkoviny je 20 – 40%. Zaznamenali sa 4 metabolity moču. Tieto metabolity majú menej výraznú antimikrobiálnu aktivitu ako nezmenený ciprofloxacín. Hlavnými metabolitmi sú oxociprofloxacín (M3) a sulfociprofloxacín (M2), z ktorých každý predstavuje asi 3 až 8% z celkovej dávky. Ďalšími minoritnými metabolitmi sú desetyléncyprofloxacín (M1) a formylcyprofloxacín (M4). Relatívny podiel liečiva a jeho metabolitov v plazme je kombinovaný so zložením nachádzajúcim sa v moči. Tieto metabolity sa eliminujú takmer 24 hodín po podaní. Kinetika ciprofloxacínu s predĺženým uvoľňovaním je podobná ako kinetika tabliet ciprofloxacínu s okamžitým uvoľňovaním. V štúdiách porovnávajúcich ciprofloxacín s nepretržitým uvoľňovaním a ciprofloxacínom s okamžitým uvoľňovaním sa približne 35% podanej dávky vylúči močom v oboch dávkových formách nezmenené. Renálny klírens ciprofloxacínu, ktorý je približne 300 ml / min, prekračuje normálnu rýchlosť glomerulárnej filtrácie 120 ml / min. Pri eliminácii teda hrá dôležitú úlohu aktívna tubulárna sekrécia. Súbežné podávanie probenecidu s ciprofloxacínom vedie k rýchlej eliminácii ciprofloxacínu, čo má za následok 50% zníženie renálneho klírensu ciprofloxacínu a 50% zvýšenie systémového obehu. Napriek skutočnosti, že koncentrácia ciprofloxacínu v žlči je niekoľkokrát vyššia ako koncentrácia v plazme po perorálnom podaní tablety s okamžitým uvoľňovaním, len malá frakcia sa vylúči v žlči nezmenená. Ďalších 1-2% sa vylučuje žlčovými metabolitmi. Približne 20 – 35% perorálneho ciprofloxacínu sa vylučuje stolicou do 5 dní po podaní, čo môže byť spôsobené biliárnou alebo črevnou sekréciou…

Špeciálne skupiny pacientov. Farmakokinetické štúdie ciprofloxacínu podávané ako tablety s okamžitým uvoľňovaním (jednorazová dávka) a iv (jednorazová a viacnásobná dávka) ukázali, že koncentrácie ciprofloxacínu sú vyššie u starších pacientov (> 65 rokov) ako u mladších jedincov. smax Priemerná AUC sa zvýši o 16 až 40% a priemerná AUC je asi 30%, čo môže čiastočne súvisieť so znížením renálneho klírensu u starších ľudí. T½ len trochu (

20%) sa predlžuje u starších pacientov. Tieto rozdiely nie sú klinicky významné..

U pacientov s poškodenou funkciou obličiek T½ ciprofloxacín je mierne predĺžený. U pacientov s nekomplikovanými infekciami močových ciest, ktorí dostávajú 500 mg tablety ciprofloxacínu s predĺženým uvoľňovaním, nie je potrebná žiadna úprava dávky. Na liečbu komplikovanej infekcie močových ciest a akútnej nekomplikovanej pyelonefritídy v dávke 1 000 mg u pacientov s klírensom kreatinínu

nekomplikované a komplikované infekcie spôsobené patogénmi citlivými na ciprofloxacín:

  • respiračné infekcie: Klebsiella spp., Enterobacter spp., Proteus spp., Escherichia coli, Pseudomonas aeruginosa, Haemophilus spp., Moraxella catarrhalis, Legionella a Staphylococcal pneumonia;
  • infekcie stredného ucha (zápal stredného ucha) a sínusovej dutiny, najmä infekcie spôsobené grampozitívnymi mikroorganizmami, najmä Pseudomonas aeruginosa alebo stafylokoky;
  • očné infekcie
  • infekcie obličiek a močových ciest;
  • panvové infekcie vrátane kvapavky, adnexitídy, prostatitídy;
  • infekcie brucha (gastrointestinálne, biliárne, peritonitída);
  • infekcie kože a mäkkých tkanív;
  • infekcie kostí a kĺbov;
  • sepsa
  • infekcie alebo vysoké riziko (prevencia) infekcií u imunokompromitovaných pacientov (vrátane liečby imunosupresívami a neutropéniou);
  • selektívna črevná kontaminácia počas liečby imunosupresívami;
  • prevencia invazívnych infekcií spôsobených Neisseria meningitidis .

APLIKÁCIE

Mali by sa dodržiavať oficiálne pokyny týkajúce sa vhodného použitia antibakteriálnych látok.

Režim dávkovania. Pokiaľ nie je uvedené inak, odporúčajú sa denné dávky pre dospelých, ako je uvedené v tabuľke nižšie..

Dodatočné informácie pre jednotlivé skupiny pacientov

Deti. Ak sa táto lieková forma nemôže použiť pre deti, mali by sa použiť iné liekové formy s príslušnou dávkou.

Komplikácie cystickej fibrózy. Dostupné klinické a farmakokinetické údaje podporujú použitie ciprofloxacínu pri liečbe pľúcnych exacerbácií Pseudomonas aeruginosa u detí a adolescentov s pľúcnou cystickou fibrózou (vo veku 5 až 17 rokov) a pri liečbe pľúcnej cystickej fibrózy spôsobenej Pseudomonas aeruginosa (iba u pediatrických pacientov). Vo veku 5 až 17 rokov) v dávke 20 mg ciprofloxacínu na kg telesnej hmotnosti na deň (maximálna denná dávka 1 500 mg ciprofloxacínu)..

Komplikované infekcie močových ciest a pyelonefritída. V prípade komplikovaných infekcií močových ciest a pyelonefritídy je dávka 20 mg / kg ciprofloxacínu jedenkrát denne až do maximálnej dávky 750 mg…

Dávkový režim u starších pacientov (> 65 rokov). Pri predpisovaní ciprofloxacínu starším osobám je potrebná opatrnosť v závislosti od závažnosti ochorenia a klírensu kreatinínu…

Dávkový režim pre poškodenie obličiek alebo pečene. Dospelí Poškodenie obličiek. Ak je klírens kreatinínu 30-60 ml / min / 1,73 m 2 (stredne závažné poškodenie obličiek) alebo plazmatická koncentrácia je 1,4 – 1,9 mg / 100 ml, maximálna perorálna dávka ciprofloxacínu by mala byť 1 000 mg / deň.. .

Ak je klírens kreatinínu 2 (závažné poškodenie obličiek) alebo koncentrácia v plazme 2 mg / 100 ml alebo vyššia, maximálna perorálna dávka ciprofloxacínu by mala byť 500 mg denne…

Poškodená funkcia obličiek a hemodialýza. Ak je klírens kreatinínu 30-60 ml / min / 1,73 m 2 (stredne závažné poškodenie obličiek) alebo plazmatická koncentrácia je 1,4 – 1,9 mg / 100 ml, maximálna perorálna dávka ciprofloxacínu by mala byť 1 000 mg / deň…

Ak je klírens kreatinínu 2 (závažné poškodenie obličiek) alebo koncentrácia v plazme 2 mg / 100 ml alebo vyššia, maximálna perorálna dávka ciprofloxacínu by mala byť 500 mg denne…

Poškodená funkcia obličiek a chronická peritoneálna dialýza. Perorálne potiahnuté tablety ciprofloxacínu s predĺženým uvoľňovaním, 1500 mg ciprofloxacínu..

Poškodenie funkcie pečene. Úprava dávky nie je potrebná.

Nie sú žiadne skúsenosti s použitím u detí s poškodením obličiek alebo pečene.

KONTRINDIKACIJOS

Nepoužívať v prípade precitlivenosti na liečivo ciprofloxacín, iné fluórchinolóny alebo na ktorúkoľvek z pomocných látok…

Súbežné podávanie ciprofloxacínu a tizanidínu je kontraindikované kvôli klinicky významným vedľajším účinkom (arteriálna hypotenzia, somnolencia, somnolencia) spojeným so zvýšenými plazmatickými hladinami tizanidínu…

BOČNÉ ÚČINKY

infekcie a nákazy: kandidóza, kolitída spojená s antibiotikami (zriedkavo v dôsledku úmrtia).

Z hemopoetického a lymfatického systému: eozinofília, leukopénia, anémia, neutropénia, leukocytóza, trombocytopénia, trombocytóza, hemolytická anémia, agranulocytóza, pancytopénia (život ohrozujúca), útlm kostnej drene (život ohrozujúci)..

Poruchy imunitného systému: alergické reakcie, alergický / angioedém, anafylaktické reakcie, anafylaktický šok (život ohrozujúci), reakcie podobné ochoreniu séra.

Z gastrointestinálneho traktu: anorexia, hyperglykémia.

Psychické poruchy: psychomotorická podráždenosť / úzkosť, zmätenosť a dezorientácia, úzkosť, patologické sny, depresia, halucinácie, psychotické reakcie..

Z nervového systému: bolesti hlavy, slabosť, poruchy spánku, poruchy chuti, parestézia, dysestézia, hypestézia, tremor, kŕče, závraty, migréna, narušená koordinácia, dyspnoe, hyperestézia, intrakraniálna hypertenzia.

Z pohľadu zrakového orgánu: zhoršenie zraku, narušenie vnímania farieb.

Z zmyslových a labyrintových porúch: hučanie v ušiach, strata sluchu, strata sluchu.

Z kardiovaskulárneho systému: tachykardia, vazodilatácia, arteriálna hypotenzia, synkopy, vaskulitída, predĺženie Q-T, komorová arytmia, pyrouetická tachykardia..

Z dýchacích ciest: Dýchavičnosť (vrátane astmy).

Tráviaci systém: nevoľnosť, hnačka, zvracanie, bolesť žalúdka a čriev, dyspeptické poruchy, plynatosť, pankreatitída.

Poruchy pečene a žlčových ciest: zvýšené hladiny transamináz a bilirubínu, zhoršená funkcia pečene, žltačka, hepatitída (neinfekčná), nekróza pečene (veľmi zriedkavo progreduje do život ohrozujúceho zlyhania pečene)..

Poruchy kože a podkožného tkaniva: vyrážky, svrbenie, žihľavka, fotosenzitivita, výskyt nešpecifických vezikúl, petechie, multiformný erytém, erytém nodosum, Stevensov-Johnsonov syndróm (život ohrozujúci), toxická epidermálna nekrolýza (život ohrozujúca)…

Muskuloskeletálne a spojivové tkanivo: pohyby a flexológia, myalgia, artritída, zvýšený svalový tonus a kŕče, svalová slabosť, pretrhnutie šľachy, pretrhnutie šľachy (hlavne Achilles), zhoršenie príznakov myasthenia gravis..

Z močového systému: poškodenie obličiek, zlyhanie obličiek, hematúria, kryštalúria, tubulointersticiálna nefritída..

Celé telo: syndróm nešpecifického bolesti, celková nevoľnosť, slabosť, horúčka, opuch, zvýšené potenie (hyperhidróza), narušenie chôdze..

Laboratórne abnormality: zvýšené pečeňové enzýmy (ALT, AsAT, ALP), zhoršená funkcia pečene, zvýšená plazmatická hladina kreatinínu a močoviny, zmenená protrombín, zvýšená amyláza a lipáza…

OSOBITNÉ POKYNY

závažné infekcie a / alebo infekcie spôsobené grampozitívnymi alebo anaeróbnymi baktériami. Na liečbu závažných infekcií, infekcií spôsobených stafylokokmi alebo anaeróbnymi baktériami by sa mal ciprofloxacín používať v kombinácii s príslušnými antibakteriálnymi látkami…

Pneumokokmi. Ciprofloxacín sa neodporúča na liečbu pneumokokových infekcií, pretože baktérie skupiny Streptococcus pneumoniae nie sú účinné..

Infekcie genitálneho traktu. Infekcie genitálneho traktu môžu byť spôsobené izolátmi Neisseria gonorrhoeae rezistentnými na fluórchinolón. Ak existuje podozrenie na infekcie genitálneho traktu alebo o ktorých je známe, že sú spôsobené N. gonorrhoeae, je potrebné získať informácie o stupni rezistencie na ciprofloxacín a o laboratórnej citlivosti..

Srdcové poruchy. Ciprofloxacín je spojený s predĺžením Q-T EKG. Starší pacienti môžu byť citlivejší na účinok lieku na Q-T interval. Ciprofloxacín sa má používať opatrne v kombinácii s liekmi, o ktorých je známe, že spôsobujú predĺženie Q-T (napr. Antiarytmiká triedy Ia alebo III), a pacientmi s rizikovými faktormi pre tieto stavy (napr. Predĺženie Q-T, nekorigovaná hypokaliémia)…

Deti. Podobne ako iné lieky v tejto triede, ciprofloxacín môže u kĺbov mladých zvierat spôsobiť artropatiu. Analýza dostupných údajov o bezpečnosti ciprofloxacínu u pacientov mladších ako 18 rokov, z ktorých väčšina zaznamenala cystickú fibrózu, nepreukázala poškodenie chrupaviek alebo kĺbov spojené s liečbou. Použitie ciprofloxacínu pri iných indikáciách ako sú pľúcne komplikácie spôsobené Pseudomonas aeruginosa u detí s cystickou fibrózou (pacienti vo veku 5 až 17 rokov), komplikované infekcie močových ciest a pyelonefritída spôsobená E. coli (pacienti vo veku 1 až 17 rokov) , liečba antraxu po kontakte sa neskúmala. Klinické skúsenosti s inými indikáciami u ciprofloxacínu u detí sú obmedzené..

Precitlivenosť na liek. V niektorých prípadoch sa po prvom podaní ciprofloxacínu môže vyskytnúť precitlivenosť a alergické reakcie, ktoré by mali byť okamžite hlásené lekárovi…

V zriedkavých prípadoch môžu anafylaktické / anafylaktoidné reakcie viesť k šoku, ktorý môže ohroziť život pacienta. Niekedy sa zistia po prvej dávke ciprofloxacínu. V takom prípade sa má ciprofloxacín vysadiť a okamžite sa má začať s liečbou (liečba anafylaktického šoku)…

Z gastrointestinálneho traktu. Počas liečby alebo po liečbe sa má lekár hlásiť ťažká a pretrvávajúca hnačka, pretože tento príznak môže maskovať závažné gastrointestinálne ochorenie (napríklad pseudomembranóznu kolitídu, ktorá môže byť smrteľná) a musí sa liečiť okamžite. V takýchto prípadoch by sa mal ciprofloxacín vysadiť a mala by sa začať vhodná terapia (napr. Perorálne podanie vankomycínu, 250 mg 4-krát denne). Lieky, ktoré inhibujú peristaltiku, sú kontraindikované.

Môže sa vyskytnúť prechodné zvýšenie transamináz, alkalickej fosfatázy alebo cholestatickej žltačky, najmä u pacientov s poruchou funkcie pečene v anamnéze…

Z muskuloskeletálneho systému. Akékoľvek príznaky zápalu šliach (napr. Bolestivý opuch, zápal) by sa mali hlásiť lekárovi a prerušiť liečbu antibiotikami. V takom prípade je potrebné postihnutú končatinu odpočívať a vyhnúť sa fyzickej nečinnosti (môže dôjsť k zvýšenému riziku pretrhnutia šľachy)…

Ruptúra ​​šľachy (prevažne Achilles) sa pozorovala prevažne u starších ľudí, čo je v súlade s predchádzajúcou liečbou glukokortikoidmi. Ciprofloxacín sa má používať opatrne u pacientov s anamnézou procesov chinolónovej šľachy..

Z nervového systému. Pacienti s epilepsiou s poruchami centrálneho nervového systému (napríklad zníženie prahu záchvatov, záchvaty v anamnéze, znížený prietok krvi mozgom, zmeny v štruktúre mozgu alebo mozgovej príhode) by mali užívať ciprofloxacín iba na základe posúdenia prínosu a rizika. pre túto skupinu. riziko možných nežiaducich reakcií na centrálny nervový systém.

Po prvej dávke ciprofloxacínu sa občas môžu vyskytnúť nežiaduce reakcie na centrálny nervový systém. V zriedkavých prípadoch môže depresia alebo psychóza postúpiť do život ohrozujúcich stavov. V takom prípade sa má liečba ciprofloxacínom prerušiť a lekár musí byť o tom okamžite informovaný.

V časti kože a podkožného tkaniva. Ukázalo sa, že ciprofloxacín spôsobuje fotosenzitívne reakcie, a preto by sa pacienti vystavení ciprofloxacínu mali vyhnúť intenzívnemu slnečnému alebo ultrafialovému svetlu. Ak sa vyskytnú fotosenzitívne reakcie (napr. Reakcie podobné spáleniu od slnka), liečba ciprofloxacínom sa musí prerušiť…

Cytochróm P450. Ciprofloxacín je stredne silný inhibítor 1A2 enzýmov cytochrómu P450. Súčasné používanie ciprofloxacínu a liekov metabolizovaných podobnými enzýmami (napr. Teofylín, metylxantín, kofeín, duloxetín, klozapín) by sa malo vykonávať opatrne. Zvýšené plazmatické koncentrácie týchto liekov sú spojené s inhibíciou ich metabolického klírens ciprofloxacínu, čo môže spôsobiť špecifické vedľajšie účinky…

Vplyv na výsledky laboratórnych testov. In vitro môže ciprofloxacín ovplyvniť Mycobacterium spp. inhibícia rastu mykobakteriálnej kultúry, čo môže viesť k falošne negatívnym výsledkom analýzy kultúry u pacientov, ktorí dostávajú ciprofloxacín.

Používajte počas tehotenstva alebo laktácie. Liek sa má používať počas tehotenstva iba vtedy, ak potenciálny prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre plod. Ciprofloxacín sa vylučuje do materského mlieka. Množstvo ciprofloxacínu u dojčaťa nie je známe. Ak je potrebné dojčenie, dojčenie sa musí prerušiť, berúc do úvahy pravdepodobnosť závažných nežiaducich účinkov u dieťaťa…

Použitie u detí. Ciprofloxacín sa môže používať u detí ako terapia druhej a tretej línie na liečbu komplikovaných infekcií močových ciest a pyelonefritídy spôsobenej Escherichia coli (klinický vekový rozsah pre deti sa pohyboval od 1 roka do 17 rokov) a na pľúcne komplikácie. Pseudomonas aeruginosa u detí s cystickou fibrózou (deti vo veku 5 – 17 rokov v klinických štúdiách).

Ciprofloxacín sa má používať iba po starostlivom vyhodnotení rizika a prínosu pravdepodobnosti vedľajších účinkov na kĺby a / alebo periartikulárne tkanivá…

V klinických štúdiách boli deti liečené iba uvedenými indikáciami. Klinické skúsenosti s inými indikáciami u ciprofloxacínu u detí sú obmedzené. U detí sa táto formulácia (tablety s predĺženým uvoľňovaním) môže použiť iba vtedy, ak je dávka založená na hmotnosti dieťaťa..

Schopnosť ovplyvniť rýchlosť reakcie pri vedení vozidla alebo obsluhovaní strojov. Vedeniu vozidla a obsluhe strojov, ktoré sú potenciálne nebezpečné, by sa malo pri používaní lieku vyhnúť.

INTERACTION

Antiarytmiká triedy Ia alebo III: pri používaní ciprofloxacínu a antiarytmík triedy Ia alebo triedy III je potrebná opatrnosť, pretože ciprofloxacín má aditívny účinok na Q-T interval.. .

Tvorba chelátových komplexov: Súbežné používanie ciprofloxacínu (perorálne) a liekov obsahujúcich viacmocné katióny, minerálne aditíva (napr. Vápnik, horčík, hliník, železo), polyméry viažuce fosfáty (napr. Sevelamer, uhličitan lantanitý), sacharidy alebo antacidy, absorpciu ciprofloxacínu tiež znižujú lieky s vysokou tlmivou kapacitou (ako sú didanozínové tablety) obsahujúce horčík, hliník alebo vápnik. Preto sa ciprofloxacín má užívať 1 až 2 hodiny pred alebo najmenej 4 hodiny po užití týchto liekov.

Toto obmedzenie sa nevzťahuje na antacidá patriace do blokátorov triedy H2-histamínové receptory.

Potraviny vrátane mliečnych výrobkov: Mali by ste sa vyhnúť konzumácii ciprofloxacínu a potravín obsahujúcich mlieko alebo minerály (napríklad mlieko, jogurt, vápnik bohatý na pomaranče). Iné potraviny obsahujúce vápnik nemajú výrazný vplyv na absorpciu ciprofloxacínu.

Probenecid spomaľuje vylučovanie ciprofloxacínu v žlči. Súbežné používanie liekov obsahujúcich probenecid a ciprofloxacín zvyšuje plazmatické hladiny ciprofloxacínu..

Metoklopramid urýchľuje absorpciu (po perorálnom podaní) ciprofloxacínu a skracuje čas na dosiahnutie Cmax liek v plazme. Biologická dostupnosť ciprofloxacínu nie je ovplyvnená.

Omeprazol: Výsledkom súbežného podávania liekov obsahujúcich ciprofloxacín a omeprazol jemax Hodnoty AUC ciprofloxacínu.

Tizanidín: V klinickej štúdii dobrovoľníkov Move & Flex zistilo súčasné podávanie ciprofloxacínu a tizanidínu zvýšené plazmatické koncentrácie tizanidínu (zvýšené Cmax 7-násobok, rozsah 4-21-násobok, zvýšenie AUC 10-násobok, rozsah 6-24-násobok). Zvýšené plazmatické koncentrácie tizanidínu vedú k hypotenzívnym a sedatívnym nežiaducim reakciám. Preto je použitie liekov obsahujúcich ciprofloxacín a tizanidín kontraindikované.

Teofylín: Súbežné podávanie ciprofloxacínu a liekov obsahujúcich teofylín môže viesť k nežiaducemu zvýšeniu plazmatických hladín teofylínu, čo môže zase viesť k rozvoju nežiaducich účinkov. V zriedkavých prípadoch môžu byť nežiaduce reakcie život ohrozujúce alebo smrteľné. Ak sa nedá vyhnúť súbežnému použitiu, je potrebné sledovať plazmatické hladiny teofylínu a primerane znížiť dávku (pozri ŠPECIÁLNE POKYNY)…

Iné deriváty xantínu: Súbežné podávanie ciprofloxacínu a činidiel obsahujúcich kofeín alebo pentoxifyllín (oxpentifyllín) zvyšuje plazmatické hladiny týchto xantínov…

Metotrexát: Súbežné podávanie ciprofloxacínu môže oddialiť tubulárny transport metotrexátu (metabolizmus obličiek) a môže viesť k zvýšeniu plazmatických koncentrácií metotrexátu. To môže zvýšiť pravdepodobnosť nežiaducich reakcií na liek súvisiacich s metotrexátom. V tejto súvislosti je potrebné pacientov, ktorí dostávajú metotrexát a ciprofloxacín, starostlivo sledovať…

NSA. Štúdie na zvieratách ukázali, že súčasné podávanie veľmi vysokých dávok chinolónov (inhibítorov gyózy) a niektorých NSAID (okrem kyseliny acetylsalicylovej) môže viesť k záchvatom…

Cyklosporín: U ciprofloxacínu a cyklosporínu sa pozorovalo dočasné zvýšenie kreatinínu v sére. Preto by sa u týchto pacientov malo vykonávať pravidelné monitorovanie sérového kreatinínu (dvakrát týždenne)…

Antagonisti vitamínu K: Súbežné podávanie ciprofloxacínu a antagonistu vitamínu K môže zosilniť antikoagulačný účinok ciprofloxacínu. Stupeň rizika sa môže líšiť v závislosti od hlavného typu infekcie, veku, celkového stavu pacienta a je ťažké presne vyhodnotiť účinok ciprofloxacínu na zvýšenie medzinárodného normalizovaného pomeru (INR). Počas a bezprostredne po podaní ciprofloxacínu a antagonistu vitamínu K (napr. Warfarín, acenokumarol, fenprokumón alebo fluindión),..

Glibenklamid: V niektorých prípadoch súčasné podávanie ciprofloxacínu a liekov obsahujúcich glibenklamid môže zvýšiť intenzitu glibenklamidu (hypoglykémia)…

Duloxetín: Klinické štúdie ukázali, že súčasné podávanie duloxetínu a silných inhibítorov CYP 1A2 (napr. Fluvoxamínu) môže zvýšiť AUC a Cmax duloxetín. Napriek chýbajúcim klinickým údajom o interakcii s ciprofloxacínom sa dá predpokladať možnosť interakcií s ciprofloxacínom a duloxetínom…

Ropinirol: V klinických štúdiách sa ukázalo, že súčasné podávanie ropinirolu s ciprofloxacínom, stredne silným inhibítorom CYP 1A2, zvyšuje AUC a Cmax ropinirol 60 a 84%. Počas a bezprostredne po podaní ciprofloxacínu sa odporúča sledovať a primerane upravovať vedľajšie účinky ropinirolu…

Lidokaín: Štúdie u dobrovoľníkov Move & Flex ukázali, že súčasné používanie liekov obsahujúcich lidokaín a ciprofloxacín, stredne silný inhibítor izoenzýmu CYP 1A2, znižuje klírens lidokaínu podaný intravenózne. Aj keď je lidokaín dobre tolerovaný, súčasné podávanie ciprofloxacínu môže viesť k niektorým interakciám, ktoré môžu byť sprevádzané nežiaducimi účinkami…

Klozapín: Súbežné podávanie ciprofloxacínu 250 mg s klozapínom počas 7 dní zvýšilo plazmatické koncentrácie klozapínu o 29% a N-desmetylklozapínu o 31%. Počas a bezprostredne po podaní ciprofloxacínu sa odporúča klinické monitorovanie a primeraná úprava dávky klozapínu (pozri ŠPECIÁLNE POKYNY)…

Sildenafil: Štúdie s dobrovoľníkmi Move & Flex odhalili, že C.max Súbežné podávanie 50 mg s 500 mg ciprofloxacínu malo za následok približne dvojnásobné zvýšenie AUC sildenafilu. Preto sa má ciprofloxacín používať opatrne v rovnakom čase ako sildenafil a musí sa starostlivo vyhodnotiť pomer rizika a prínosu…

Prebytok

príznaky: reverzibilné zlyhanie obličiek.

Liečba: Pre ciprofloxacín neexistuje špecifické antidotum; v prípade potreby zabezpečte symptomatickú liečbu. Opláchnite žalúdok, vyvolajte zvracanie; pacient by mal byť starostlivo monitorovaný a mala by byť poskytnutá podporná liečba vrátane sledovania funkcie obličiek; podávanie antacíd obsahujúcich horčík, hliník alebo vápnik, ktoré môžu znižovať absorpciu ciprofloxacínu; udržiavanie správneho vodného režimu. Iba malé množstvo ciprofloxacínu (

PODMIENKY NA SKLADOVANIE

na mieste chránenom pred vlhkosťou, pri teplote neprevyšujúcej 25 ° C.

Leave a Reply